АССОЦИАЦИЯ РАЗВИТИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИНФОРМАЦИОННЫХ ТЕХНОЛОГИЙ. НЕКОММЕРЧЕСКАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ
(495) 728-64-32
Поиск:
ПОРЯДОК СЕРТИФИКАЦИИ В СИСТЕМЕ ДОБРОВОЛЬНОЙ СЕРТИФИКАЦИИ АРМИТ

ПОРЯДОК СЕРТИФИКАЦИИ
В СИСТЕМЕ ДОБРОВОЛЬНОЙ СЕРТИФИКАЦИИ АРМИТ

  1. Заявитель, желающий провести сертификацию объекта на соответствие требованиям (далее «Заявитель»), обращается в Орган по сертификации Системы добровольной сертификации АРМИТ (далее «Орган по сертификации») с заявкой на сертификацию (далее «Заявка»). Орган по сертификации рассматривает Заявку по форме и принимает решение о проведении сертификации по Заявке. В случае отказа в проведении сертификации Заявителю сообщаются причины такого решения.
    Примечание. Рекомендуем Заявителю предварительно согласовать с Органом сертификации основные положения, связанные с процедурой сертификации (срок, цена и т.д.)
  2. Орган по сертификации регистрирует Заявку и создает комиссию экспертов для ее предварительного рассмотрения. Сведения о принятии Заявки к рассмотрению, дате и номере регистрации, а также об экспертах, назначенных для ее рассмотрения, заносятся в реестр Системы и сообщаются Заявителю. Заявитель и Орган по сертификации СДС АРМИТ заключают договор о проведении проверки соответствия объекта сертификации.
  3. Назначенные в комиссию эксперты проводят предварительное изучение материалов по объекту, совместно с Заявителем определяют методику сертификации и дают заключение о готовности сертифицируемого объекта к испытаниям в Испытательной лаборатории.
    В случае заключения экспертов о неготовности сертифицируемого объекта к испытаниям Заявителю сообщаются причины данного решения, договор о проведении проверки соответствия расторгается или обязательства сторон по договору приостанавливаются на оговоренный срок. Проведенные работы по договору подлежат оплате независимо от того, какое заключение было принято по Заявке.
  4. Орган по сертификации СДС АРМИТ направляет объект сертификации в Испытательную лабораторию с указанием состава испытаний, которые необходимо провести для подтверждения соответствия объекта.
    Испытательной лабораторией СДС АРМИТ является Испытательная лаборатория программных средств и информационных продуктов ООО «Научная лаборатория высоких технологий», имеющая аккредитацию в Системе сертификации ГОСТ-Р.
  5. На основании направления из Органа по сертификации Испытательная лаборатория заключает с Заявителем договор на проведение испытаний объекта. По желанию Заявителя в договоре могут быть оговорены дополнительные испытания и работы по объекту.
  6. Испытательная лаборатория:
    • Проводит испытания объекта сертификации в соответствии с методиками, утвержденными Органом по сертификации, а также другие испытания по заказу Заявителя; При необходимости испытания могут быть приостановлены для внесения изменений в объект, о чем извещается Орган по сертификации.
    • Формирует для Заявителя список критических недостатков, которые нужно устранить для получения подтверждения соответствия объекта. Проверяет результат доработки сертифицируемого объекта;
    • Формирует для Заявителя и Органа по сертификации список пожеланий и некритических замечаний к объекту, которые не влияют на положительное решение о соответствии объекта, но которые следует устранить в последующих версиях и которые учитываются Органом по сертификации при количественной оценке качества;
    • По результатам испытаний объекта Испытательная лаборатория составляет Протокол испытаний, в котором указывается: версия объекта, проходившего испытания; какие исследования объекта проводились, и каковы их результаты. Также подготавливается Заключение, содержащее рекомендации по признанию соответствия сертифицируемого объекта. Протокол и заключение направляются в Орган по сертификации, а также выдаются Заявителю. В Испытательной лаборатории остается на хранение эталонная копия версии объекта, для которой были проведены испытания. Проведенные работы по договору подлежат оплате независимо от того, каковы результаты испытаний объекта.
    • На основании Заключения Испытательной лаборатории, с учетом предварительного изучения, комиссия экспертов, назначенная Органом по сертификации, готовит развернутое заключение по возможности признать соответствие сертифицируемого объекта, а также оценке его качества по шкалам, принятым в СДС АРМИТ.
    • На основании заключения комиссии экспертов Орган по сертификации принимает окончательное решение о признании соответствия объекта, выдает сертификат соответствия и предоставляет заявителям право на применение знака соответствия. В случае отрицательного решения Заявителю предоставляются обоснования принятия решения. Заявитель имеет право подать письменную апелляцию на действия/заключения комиссии экспертов и работу Испытательной лаборатории. Апелляции рассматриваются в двухнедельный срок Органом по сертификации СДС АРМИТ.

На страницу сертификации