Энциклопедия цифрового
здравоохранения (ЦЗ)

Регистрация ПО, как медизделий

1. О регистрации ПО как медицинских изделий (2021-06-22)
2. Медизделия в виде программного обеспечения, даже с искусственным интеллектом, приравнены к изделиям с низкой степени риска (2021-06-09)
3. Кто хочет заработать денежку на регистрации ПО? (2021-02-15)
4. Изменены требования к содержанию технической документации на ПО, являющееся медизделием (2020-12-23)
5. О классификации программного обеспечения, являющегося медицинским изделием (2020-08-18)
6. О программном обеспечении: новости из Росздравнадзора (2020-06-17)
7. Определены критерии отнесения программного обеспечения к медицинским изделиям (2020-02-21)
8. В настоящее время проходит обсуждение важных законотворческих инициатив (2019-07-19)
9. Ассоциация НБМЗ опубликовала перевод международных рекомендаций IMDRF по регулированию программного обеспечения как медицинского изделия (2019-03-06)
10. Регистрация ПО в качестве медизделий в Росздравнадзоре. Кто готов помочь коллегам? Не бесплатно (2018-09-25)